1. 식품의약품안전처 의약품관리과-4577호(2018.7.12.), 도 건강안전과-12829호(2018.7.13.)와 관련입니다.

2. 식품의약품안전처는 아래 제조원이 생산한 불순물 함유 원료의약품 '발사르탄' 사용과 관련하여 붙임의 115개 의약품에 대하여 잠정 판매중지 조치를 한 바 있으며, 현재 해당 제조업체들에 의하여 회수가 진행되고 있음을 알려 드립니다.

○ 해당 원료의약품 : 발사르탄

○ 제조원 및 소재지: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd

(chuannan, Duqiao, Linhai, Zhejiang, China)

3. 이에 환자 및 의료기관, 약국 등에서의 혼란이 조속히 해소될 수 있도록, 향후 회수종료신고서가 제출되면 신속하게 효율성 점검(회수 점검 조치 시행 및 회수 결과 확인)을 실시할 예정입니다.

붙임 1. 115개 잠정 판매중지 대상품목 1부.

        2.  의약품등 회수 점검표 서식 1부.  끝.