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완주군 보건소


의료기관.약국 공지사항

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라니티딘 성분 잠정 제조, 수입 및 판매 중지 등 관련 안내
작성자 보건소 작성일 2019.09.30
연락처 null 조회수 113

식품의약품안전처는 국내에 유통되는 '라니티딘' 품목에 대한 긴급 전면 조사를 실시하는 과정에서 '라니티딘염산염'(원료) 시험 분석 결과 일부 제품에서 NDMA가 잠정 관리기준을 초과하여 검출됨에 따라,

 

* NDMA: WHO 국제 암연구소가 지정한 인체 발암 추정 물질

 

사전 예방적 차원에서  '라니티딘염산염'을 사용한 완제의약품(133개사 269품목)에 대하여 잠정 제조, 수입 및 판매 중지 등 조치하였습니다.

 

* 해당제품: 첨부파일 확인

 

해당 의약품 처방을 받은 환자분들은 해당의료기관에서 상담을 통해 복용이 필요한 경우 병의원에서 재처방을 받으신 후 약국에서 재조제가 가능하오니  아래 내용을 참고하여 주시기 바랍니다.

 

 

Q : 본인이 먹은 약을 어떻게 확인할 수 있나요?

A : ① 조제약 봉투에 있는 조제약 복약안내 확인하거나
② 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)에서 공인인증서를 통해 접속 후 ‘내가 먹은 약 한눈에’ 서비스를 통해 확인(조제일자, 조제기관, 제품명, 성분명, 투약일수 등 제공)하거나
③ 처방받은 의료기관을 방문하여 처방전 재발급을 통해 확인

 

Q : 어디에서 재처방 받을 수 있나요?

A:현재 복용중인 라니티딘 의약품을 직접 처방 받은 병·의원에서 추가 복용 필요 여부에 대해 의료진과 충분히 상담 후, 복용이 필요한 경우 재처방을 받아 복용하여 주시기 바랍니다.

 

Q : 환자는 재처방·재조제 비용을 지불해야 하나요?

A:의사협회·병원협회·약사회의 협조로, 현재 복용중인 라니티딘 의약품에 대한 재처방·재조제 시 1회에 한하여 원칙적으로 환자 본인이 부담해야하는 본인부담금은 없습니다.

 

Q : 이미 복용한 의약품도 대상이 되나요?

A : 복용 후 남아있는 의약품에 대해서만 재처방·재조제가 가능합니다.

 

 ※ 문의처

    식품의약품안전처 의약품관리과  ☎043-719-2666

    보건복지부 홈페이지 http://www.mohw.go.kr/

    식품의약품안전처 홈페이지 https://www.mfds.go.kr/

  

 

 


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