완주군보건소

1. 관련

가. 식품의약품안전처 공고 제2022-86호(2022.2.12)

나. 식품의약품안전처 공고 제2022-92호(2022.2.14)

다. 식품의약품안전처 공고 제2022-115호(2022.2.28)

라. 식품의약품안전처 코로나19위기대응지원본부-729(2022.3.15.)

2. 위 호와 관련하여 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」제19조 및 같은 법 시행령 제12조에 따라 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정된 제품이 추가(전문가용)되어 아래와 같이 알려드립니다.

가. 추가제품

1) 업체명 : (주)메디센서고령공장

2) 허가번호(제품명) : 체외 제허 22-126호(CareU™ COVID-19 SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit)

 

3. 자세한 사항은 붙임파일을 참고하시기 바랍니다.